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创新药物研发与产业化
课程类型：
选修课
发布时间：
2025-02-18 22:09:57
主讲教师：
课程来源：
建议学分：
0.00分
课程编码：
xtzx1109
课程介绍
课程目录
教师团队
第一期：小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市
第二期：创新药物的专利策略
第三期：临床前靶点选择与药物筛选及优化
第四期：原料药的工艺开发与生产
第五期：CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产
第六期：创新药开发合作框架和合同、商务谈判
第七期：监管科学概论； 创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
第八期：中美双报IND（包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报）
第九期：IND申报的药理药效学研究
第十期：小分子药物与生物制品的非临床安全性评价
第十一期：临床药代动力学
第十二期：创新药公司的设立与融资
第十三期：创新药安全性与PoC临床研究
第十四期：生物大分子药物研发综述
